Уже в 2020 году сенолитик физетин впервые опробовали пациенты с ковидом в стенах медучреждения. Речь о плацебо-контролируемом пилотном исследовании физетина при SARS-CoV-2 для уменьшения дисфункции и чрезмерного воспаления у госпитализированных взрослых, и ускорения восстановления после ковида. Спонсор – Клиника Майо, некоммерческий медицинско-исследовательский центр со 130-летней историей. Ответственный главный исследователь Джеймс Л. Киркланд, доктор медицинских наук.
Цель исследования физетина
Необходимо убедиться, может ли сенолитик физетин (фисетин) помочь замедлить развитие заболевания и облегчить осложнения коронавируса из-за воспалительной реакции.
Конкретно, важно понять, поможет ли лечение физетином избежать кислородного голодания и ухудшения физической функции (слабость), а также предотвратить гипервоспаление, снизить потребность в дополнительном кислороде, вспомогательном дыхании/вентиляции и остановить прогрессирование от легкой/умеренной до тяжелой/критической инфекции SARS-CoV-2 у госпитализированных пациентов. Также важно оценить безопасность и переносимость физетина у этой группы.
В итоге для экспериментального лечения коронавируса были отобраны 70 человек, мужчины и женщины 60 лет и старше, а также люди возраста 18–59 лет, с наличием хотя бы одного из следующих сопутствующих нарушений:
- Избыточная масса тела,
- Диабет/хроническая обструктивная болезнь легких,
- Ранее человек пережил инфаркт миокарда,
- Ранее инсульт/цереброваскулярное нарушение,
- Гипертония/атеросклероз/заболевания периферических сосудов,
- Курение и/или вейпинг,
- Другие состояния, связанные с накоплением стареющих клеток, например, предыдущая химиотерапия или лучевая терапия,
- SpO2 около 85%.
SpO2 ниже 90% – это опасный показатель нехватки кислорода в организме (гипоксия), требующий медицинского вмешательства, могущий привести к серьезным осложнениям, таким как органная недостаточность и повреждение тканей.
У всех пациентов инфекция SARS-CoV-2 подтверждалась ПЦР-тестом в клинике Майо (или другой сертифицированной CLIA лаборатории) в течение 10 дней до рандомизации.
Участникам исследования давали – одним плацебо, а другим 20 мг физетина на килограмм веса в день, два дня подряд.
Успешность восстановления после ковида оценивается по следующим критериям:
- Серьезные нежелательные явления в течение шести месяцев,
- Число участников, у которых возникли негативные явления и реакции гиперчувствительности,
- Изменение статуса оксигенации на третий, седьмой, десятый, четырнадцатый, семнадцатый и тридцатый дни, на третий и шестой месяцы (показатель S/F или SPO2/FiO2 – измерение насыщения крови кислородом по соотношению к доле кислорода в воздухе, который вдыхает человек),
- Категория серьёзности COVID до и после начала лечения.
S/F – важный показатель кислородного обмена в организме, отражающий состояние пациента.
Этап исследования – фаза 2. То есть, исследователи выясняют, эффективен ли физетин в лечении коронавируса, сравнивают медицинские показатели принимавших сенолитик и принимавших плацебо. Тип исследования – интервенционный. Иначе говоря, это экспериментальное лечение, все этапы которого записываются и анализируются. Исследуется новый, ещё незарегистрированный лекарственный препарат физетин.
Исследование началось в августе 2020 и закончилось совсем недавно – в сентябре 2023. Завершился сбор данных о восстановлении после ковида, теперь учёные будут их обрабатывать и в ближайшее время представят нам результаты в цифрах!
5.0
